Nuevos fármacos GLP-1 para obesidad: la cartera 2026

Orforglipron, desarrollado por Eli Lilly, es una molécula pequeña no péptida de administración oral que activa el receptor GLP-1: mecánicamente similar a los agonistas GLP-1 inyectables, pero sin relación química con los compuestos péptidos que cubre este sitio.^[1]

Su resultado publicado más avanzado es ATTAIN-1, un ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego en 3.127 adultos con obesidad sin diabetes, publicado en el *New England Journal of Medicine* en noviembre de 2025. Tras 72 semanas, orforglipron en dosis diarias de 6, 12 o 36 mg produjo reducciones medias de peso corporal del 7,5 %, 8,4 % y 11,2 %, frente al 2,1 % con placebo, en todas las dosis (P < 0,001).^[1]

Orforglipron es la única molécula de este artículo con aprobación de la FDA: el 1 de abril de 2026, la agencia lo autorizó como Foundayo para el control crónico de peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una condición relacionada. En septiembre de 2026, no cuenta con autorización de comercialización de la EMA.^[13][14]

Amycretin, de Novo Nordisk, es un agonista unimolecular de los receptores GLP-1 y amilina, probado en formas subcutánea y oral. Su resultado publicado más avanzado es un estudio de fase 1b/2a, aleatorizado y controlado con placebo en adultos con sobrepeso u obesidad, publicado en *The Lancet* en 2025: amycretin subcutáneo produjo una pérdida de peso sustancialmente mayor que el placebo durante el período de estudio.^[2]

En septiembre de 2026, amycretin sigue en fase de investigación. Novo Nordisk ha avanzado a ensayos de fase posterior, y ni la FDA ni la EMA lo han aprobado.^[14]

CagriSema combina cagrilintide —un agonista del receptor de amilina— con el agonista GLP-1 semaglutide en una inyección semanal, ambos de Novo Nordisk. Su ensayo publicado más amplio, REDEFINE 1, aleatorizó a adultos con sobrepeso u obesidad a CagriSema o placebo; el mecanismo de amilina de cagrilintide y los resultados del ensayo REDEFINE se detallan en la guía de investigación de cagrilintide de Peptyds.^[8]

En septiembre de 2026, cagrilintide y CagriSema no tienen aprobación de la FDA ni autorización de comercialización de la EMA; REDEFINE 1 está registrado en ClinicalTrials.gov como activo, pero ya no recluta participantes.^[8][14]

Eloralintide, el agonista selectivo del receptor de amilina de Eli Lilly, alcanzó su resultado publicado más avanzado en un ensayo de fase 2 con 263 adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes, publicado en *The Lancet* en diciembre de 2025. Tras 48 semanas, eloralintide semanal produjo cambios medios de peso corporal desde -9 % hasta -20 % según la dosis, frente a -0,4 % con placebo. Una comparación completa con el mecanismo de triple agonista de retatrutide y su historial de ensayos está en la guía de Peptyds *Eloralintide vs retatrutide*.^[9]

Sus dos ensayos de fase 3, ENLIGHTEN-1 y ENLIGHTEN-2, seguían reclutando en septiembre de 2026, y eloralintide no cuenta con autorización de comercialización de la EMA.^[9][14]

Petrelintide, descubierto por Zealand Pharma y codesarrollado con Roche bajo un acuerdo de licencia de 2025, es un análogo humano de amilina de acción prolongada y pH casi neutro, diseñado para estabilidad química y descrito en un artículo de química medicinal de 2025. La evidencia clínica publicada hasta ahora se limita al diseño de estudios farmacocinéticos, sin datos de eficacia.^[6]

Un ensayo de fase 2 que combina petrelintide con el agonista GLP-1 enicepatide, llamado ZYNERGY, estaba registrado en ClinicalTrials.gov y no había comenzado a reclutar en septiembre de 2026. Petrelintide no tiene aprobación de la FDA ni autorización de comercialización de la EMA, y Peptyds no lo comercializa.^[7][14]

Survodutide, un agonista dual de los receptores de glucagón y GLP-1 de Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma, informó por primera vez una reducción sustancial de peso en un ensayo de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y de búsqueda de dosis en adultos con obesidad sin diabetes, publicado en *The Lancet Diabetes & Endocrinology* en 2024. El cambio de peso en la semana 46 osciló entre -6,2 % y -14,9 % según la dosis, frente a -2,8 % con placebo.^[3]

Un ensayo de fase 3, SYNCHRONIZE-1, aleatorizó a 725 adultos con obesidad a survodutide semanal (3,6 mg o 6,0 mg) o placebo durante 76 semanas, y se publicó en el *New England Journal of Medicine* en agosto de 2026. Survodutide también está en desarrollo de fase 3 para esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica. En septiembre de 2026, no tiene aprobación de la FDA ni autorización de comercialización de la EMA.^[4][14]

Mazdutide, un agonista dual de los receptores GLP-1 y glucagón desarrollado por Innovent Biologics y asociado con Eli Lilly fuera de China, es la única molécula de este artículo aprobada en China: la Administración Nacional de Productos Médicos lo autorizó para el control de peso en junio de 2025 y para la diabetes tipo 2 en septiembre de 2025, bajo el nombre comercial Xinermei.^[11]

Su resultado de fase 3 en China, GLORY-1, y el historial completo de ensayos se detallan en la guía de investigación de mazdutide de Peptyds. Fuera de China, mazdutide sigue en fase de investigación, sin aprobación de la FDA ni autorización de comercialización de la EMA en septiembre de 2026.^[10][14]

Retatrutide, el triple agonista de receptores GIP, GLP-1 y glucagón de Eli Lilly, es la única molécula de este informe que Peptyds ofrece para investigación. Su ensayo de fase 2 en obesidad, publicado en el *New England Journal of Medicine* en 2023, sigue siendo su resultado más conocido; el primer resultado revisado por pares de fase 3 se publicó en 2026. El historial completo de ensayos, el programa de fase 3 y el estado regulatorio se detallan en la guía de retatrutide de Peptyds.^[12]

Maridebart cafraglutide, conocido por el código de desarrollo de Amgen MariTide, combina un péptido agonista del receptor GLP-1 con un fragmento de anticuerpo bloqueador del receptor GIP, diseñado para dosificación mensual —el intervalo más largo entre las nueve moléculas de este centro de información—.^[5]

Su ensayo de fase 2, publicado en el *New England Journal of Medicine* en junio de 2025, evaluó la combinación en adultos con obesidad, con y sin diabetes tipo 2, durante 52 semanas frente a placebo; la pérdida de peso no había alcanzado una meseta en la evaluación final en ninguno de los grupos.^[5]

MariTide no cuenta con aprobación de la FDA ni autorización de comercialización de la EMA a septiembre de 2026; Amgen lo ha incluido en ensayos de fase 3 para el manejo crónico del peso. Peptyds no lo comercializa.^[14]

Leer el informe en paralelo separa tres aspectos que suelen confundirse: mecanismo, fase de evidencia y estado regulatorio.

Agonista oral del receptor GLP-1 — Orforglipron. Mecanismo: receptor GLP-1, molécula pequeña oral. Resultado más avanzado publicado: fase 3 ATTAIN-1, *NEJM* 2025, -11,2 % a 36 mg frente a -2,1 % con placebo a las 72 semanas. Estado regulatorio: aprobado por la FDA como Foundayo (1 de abril de 2026) para el manejo crónico del peso; sin autorización de la EMA.^[1][13]

Agonista de receptores GLP-1 y amilina — Amycretin. Mecanismo: agonista unimolecular de GLP-1 y receptor de amilina. Resultado más avanzado publicado: ensayo fase 1b/2a, *The Lancet*, 2025. Estado regulatorio: en investigación; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[2]

Agonista de receptores de amilina y GLP-1 — CagriSema (cagrilintide y semaglutide). Mecanismo: agonismo del receptor de amilina combinado con agonismo del receptor GLP-1. Resultado más avanzado publicado: fase 3 REDEFINE 1, *NEJM*, 2025. Estado regulatorio: en investigación; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[8]

Agonista del receptor de amilina — Eloralintide. Mecanismo: receptor selectivo de amilina. Resultado más avanzado publicado: ensayo fase 2, *The Lancet*, diciembre de 2025, -9 % a -20 % frente a -0,4 % con placebo a las 48 semanas. Estado regulatorio: en investigación; ensayos de fase 3 en reclutamiento; sin autorización de la EMA.^[9]

Agonista del receptor de amilina — Petrelintide. Mecanismo: análogo de amilina humana de acción prolongada. Resultado más avanzado publicado: artículo de descubrimiento en química medicinal, 2025; sin ensayo de eficacia publicado en PubMed a septiembre de 2026. Estado regulatorio: en investigación; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[6]

Agonista dual de receptores de glucagón y GLP-1 — Survodutide. Mecanismo: receptores de glucagón y GLP-1. Resultado más avanzado publicado: fase 3 SYNCHRONIZE-1, *NEJM*, agosto de 2026. Estado regulatorio: en investigación; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[4]

Agonista dual de receptores GLP-1 y glucagón — Mazdutide. Mecanismo: receptores GLP-1 y glucagón. Resultado más avanzado publicado: fase 3 GLORY-1 en China, *NEJM*, 2025. Estado regulatorio: aprobado solo en China, NMPA 2025; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[10][11]

Agonista triple de receptores GIP, GLP-1 y glucagón — Retatrutide. Mecanismo: receptores GIP, GLP-1 y glucagón. Resultado más avanzado publicado: ensayo fase 2, *NEJM*, 2023, con un primer resultado de fase 3 publicado en 2026. Estado regulatorio: en investigación; sin autorización de la EMA.^[12]

Conjugado anticuerpo-péptido agonista de GLP-1 y antagonista de GIP — MariTide (maridebart cafraglutide). Mecanismo: agonismo del receptor GLP-1 más antagonismo del receptor GIP, dosificado mensualmente. Resultado más avanzado publicado: ensayo fase 2, *NEJM*, junio de 2025. Estado regulatorio: en investigación; sin aprobación de la FDA ni autorización de la EMA.^[5]

De las nueve moléculas de este informe, Peptyds solo ofrece retatrutide para investigación; semaglutide y tirzepatide, los dos comparadores aprobados mencionados a lo largo del texto, también están en el catálogo de Peptyds. Las otras ocho —orforglipron, amycretin, survodutide, MariTide (maridebart cafraglutide), petrelintide, CagriSema (cagrilintide), eloralintide y mazdutide— no son comercializadas por Peptyds en ninguna forma.

Esta diferencia responde a la evidencia, no a la demanda: la mayoría de estos compuestos siguen dentro de programas de desarrollo controlados por sus patrocinadores, sin una cadena de suministro independiente para investigación y, en la mayoría de los casos, sin aprobación regulatoria en ningún mercado. Un resultado de investigación publicado documenta el interés científico; no es una oferta de disponibilidad.

Semaglutide y tirzepatide son los dos fármacos de la vía GLP-1 con autorizaciones de comercialización de la EMA, cubiertos en detalle en la guía de péptidos GLP-1 de Peptyds, incluyendo su estado EPAR e indicaciones autorizadas. Una comparativa de los datos de ensayos de semaglutide, tirzepatide y retatrutide se encuentra en una guía específica. Este informe recoge el punto donde esas dos guías terminan: las ocho moléculas en investigación sin autorización de comercialización, más la aprobación exclusiva de mazdutide en China.^[14]

El estado en este informe evoluciona con rapidez: un resultado de fase 2 puede convertirse en un ensayo de fase 3 publicado en un año, como ocurrió con SYNCHRONIZE-1 de survodutide y ATTAIN-1 de orforglipron entre 2024 y 2026. Todos los estados de este informe están actualizados a septiembre de 2026 y se actualizarán conforme aparezcan nuevos resultados revisados por pares y registros regulatorios.^[4][1]