CJC-1295 mit DAC: Forschung, Geschichte und Status

DAC steht für Drug Affinity Complex — die von ConjuChem entwickelte Plattform, um die Wirkdauer kurzer Peptide zu verlängern. Bei CJC-1295 ist DAC eine Maleimidopropionamid-Gruppe, die über ein Lysin am C-Terminus des Peptids gebunden ist. Nach der Injektion reagiert diese Maleimid-Gruppe mit einer einzelnen freien Thiol-Gruppe am Cystein 34 (Cys34) des menschlichen Serumalbumins und bildet eine stabile kovalente Bindung.^[1]

Albumin ist das häufigste Protein im Blutplasma. Indem sich CJC-1295 mit DAC an diesen Träger bindet, übernimmt es effektiv die Zirkulationsdauer von Albumin, anstatt auf seine eigene angewiesen zu sein. In den Rattenstudien, die die Verbindung erstmals identifizierten, erschien das DAC-gebundene Peptid innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung auf der Albumin-Bande einer Blutprobe, war nach 24 Stunden noch im Umlauf und blieb nach 72 Stunden im Plasma nachweisbar.^[1]

Das sind pharmakokinetische Befunde bei Nagetieren, nicht beim Menschen — die menschlichen Daten stammen aus separaten klinischen Studien, die im nächsten Abschnitt behandelt werden. Die Chemie erklärt auch, warum sich die Version von CJC-1295 ohne DAC völlig anders verhält: Ohne Albumin-Anker gilt eine andere Pharmakokinetik, die in diesem Artikel nicht wiederholt wird.

Die einzigen veröffentlichten menschlichen Daten zu CJC-1295 betreffen die DAC-Form. Teichman und Kollegen führten zwei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosissteigerungsstudien mit gesunden Erwachsenen im Alter von 21 bis 61 Jahren durch, die 28 bzw. 49 Tage dauerten. Die erste testete vier aufsteigende Einzeldosen subkutan; die zweite verabreichte zwei bis drei wöchentliche oder zweimal wöchentliche Injektionen.^[2]

Eine Einzeldosis führte zu dosisabhängigen Anstiegen des mittleren Plasmaspiegels von Wachstumshormon um das Zwei- bis Zehnfache, die sechs Tage oder länger anhielten, während IGF-1 um das 1,5- bis Dreifache anstieg und neun bis elf Tage erhöht blieb. Die geschätzte Halbwertszeit betrug 5,8 bis 8,1 Tage. Bei wiederholter Verabreichung blieb IGF-1 bis zu 28 Tage über dem Basiswert.^[2]

Die Studienautoren berichteten über keine schweren unerwünschten Reaktionen und beschrieben die Verbindung als relativ gut verträglich. Dies sind die einzigen Zahlen mit einer benannten menschlichen Studie dahinter: eine kleine, kurze Hormonstudie mit gesunden Probanden, keine Studie zu Körperzusammensetzung oder Leistung.^[2]

Wachstumshormon wird nicht kontinuierlich freigesetzt; die Hypophyse setzt es in nächtlichen Pulsen frei. Eine Folgestudie untersuchte, was mit diesem Rhythmus passiert, wenn ein lang wirksames GHRH-Analogon den Rezeptor über Tage statt Minuten aktiv hält. Ionescu und Frohman entnahmen gesunden Männern im Alter von 20 bis 40 Jahren vor und eine Woche nach einer einzigen Dosis von 60 oder 90 Mikrogramm pro Kilogramm CJC-1295 mit DAC alle 20 Minuten nachts Blut.^[3]

Eine Deconvolutionsanalyse des nächtlichen GH-Profils ergab, dass Frequenz und Amplitude der Pulse unverändert blieben. Was sich änderte, war der Wert zwischen den Pulsen: Das GH-Tal stieg um etwa das 7,5-Fache, und das mittlere GH um etwa 46 %, begleitet von einem Anstieg von IGF-1.^[3]

Die Autoren deuteten dies als anhaltende Stimulation des GHRH-Rezeptors, die den Basiswert zwischen den Pulsen erhöht, anstatt das pulsatile Muster zu ersetzen — höchstwahrscheinlich, weil das gegenregulatorische Hormon Somatostatin den Rezeptor unabhängig davon zwischen den Pulsen weiterhin unterdrückt. Es handelt sich um einen mechanistischen Befund nach einer Woche Exposition bei einer kleinen Gruppe gesunder Männer, nicht um die Beschreibung einer langfristigen Wirkung.^[3]

CJC-1295 wurde von ConjuChem entwickelt, einem in Montreal ansässigen Biopharmaunternehmen, das die Drug-Affinity-Complex-Plattform speziell zur Verlängerung der Wirkdauer kurzer Peptide wie GHRH(1-29) schuf. Die Teichman-Studien mit gesunden Probanden waren Teil des eigenen klinisch-pharmakologischen Programms des Unternehmens. ConjuChem sponsorte anschließend die einzige registrierte Studie mit der Verbindung an Patienten: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zu CJC-1295 bei Menschen mit HIV-assoziierter viszeraler Adipositas.^[1][2][4]

Diese Studie, registriert unter NCT00267527, ist die einzige CJC-1295-Studie, die jemals auf ClinicalTrials.gov eingetragen wurde. Der Eintrag verzeichnet 120 teilnehmende Probanden, einen Beginn im Dezember 2005 und einen Abschluss im September 2006, einen Gesamtstatus von „abgebrochen“, keine jemals veröffentlichten Ergebnisse und keinen Grund für den Abbruch in den Akten. Seitdem wurde keine Studie der späteren Phase mit CJC-1295, in welcher Form auch immer, registriert.^[4]

Mehr als zwei Jahrzehnte nach der ersten Beschreibung des DAC-konjugierten Moleküls durch Jetté und Kollegen bleibt diese eine abgebrochene Studie der gesamte patientenbezogene Datensatz. Kein Zulassungsantrag für CJC-1295, in welcher Form auch immer, liegt bei der FDA oder der EMA vor.^[1][5][6]

Die kontrollierten Humanstudien berichteten über keine schweren unerwünschten Reaktionen bei einer kleinen Anzahl gesunder Probanden, die maximal 49 Tage lang beobachtet wurden. Das ist ein begrenzter Sicherheitsdatensatz: kurze Dauer, eine für gute Gesundheit ausgewählte Population und Hormonmessungen statt langfristiger Ergebnisse als Endpunkt.^[2]

Die FDA vertritt öffentlich eine vorsichtigere Position. Auf ihrer Seite über Substanzen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen können (Stand: 22. April 2026), führt die FDA CJC-1295 unter den Substanzen auf, die zuvor in Kategorie 2 eingestuft waren, deren Nominierungen jedoch von den Nominatoren zurückgezogen wurden. Sie gibt an, dass hergestellte Arzneimittel, die CJC-1295 enthalten, ein Risiko für Immunogenität bergen und die Charakterisierung peptidbezogener Verunreinigungen erschweren können, und dass die FDA schwere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit CJC-1295 identifiziert hat, darunter erhöhte Herzfrequenz und eine systemische vasodilatatorische Reaktion. Gleichzeitig wird darauf hingewiesen, dass die verfügbaren klinischen Daten begrenzt sind.^[5]

In dieser FDA-Liste werden keine spezifischen Studien oder Fallberichte zu diesen unerwünschten Ereignissen genannt, und es wird nicht zwischen der DAC- und der No-DAC-Form unterschieden — „CJC-1295“ wird als ein Eintrag behandelt. Zusammengefasst ergibt sich ein kurzer, sauberer Sicherheitsdatensatz aus der einen kontrollierten Studie, der neben der allgemeinen Warnung der Behörde vor compoundierten Peptiden steht.^[5]

Keine Behörde hat CJC-1295 — weder in der DAC- noch in der No-DAC-Form — als Arzneimittel zugelassen. Die FDA hat kein CJC-1295-Produkt genehmigt; auf ihrer Seite zu Compoundierungsrisiken wird CJC-1295 unter Nominierungen aufgeführt, die zuvor in Kategorie 2 eingestuft und später zurückgezogen wurden. Eine Suche in der EMA-Arzneimitteldatenbank ergab am 22. September 2026 weder eine Zulassung noch einen europäischen öffentlichen Bewertungsbericht zu CJC-1295.^[5][6]

Im Leistungssport ist die Position eindeutig. Die WADA-Liste 2026 — gültig seit dem 1. Januar 2026 — führt CJC-1295 namentlich unter Abschnitt S2.2.4 (Wachstumshormon-freisetzende Faktoren) auf, zusammen mit CJC-1293, Sermorelin und Tesamorelin als GHRH-Analoga. Substanzen der Klasse S2 sind nicht spezifiziert und zu jeder Zeit verboten, sowohl im als auch außerhalb des Wettkampfs.^[7]

Auch die Liste unterscheidet nicht zwischen der DAC- und der No-DAC-Form — beide fallen unter denselben Eintrag „CJC-1295“ und dieselbe Kategorie der GHRH-Analoga.^[7]

Alle in diesem Artikel genannten Daten beziehen sich speziell auf das DAC-gebundene Molekül. CJC-1295 ohne DAC — auch als modifiziertes GRF(1-29) bezeichnet — basiert auf demselben substituierten GHRH(1-29)-Grundgerüst, jedoch ohne den Albumin-bindenden Linker, und verhält sich im Körper wie ein anderes Molekül. Der detaillierte Vergleich zwischen beiden Formen und die Gründe, warum Mischungen standardmäßig die No-DAC-Form verwenden, finden sich im Leitfaden zu CJC-1295 + Ipamorelin und wird hier nicht wiederholt.^[1]

Peptyds führt CJC-1295 mit DAC nicht im Sortiment. Der Katalog enthält CJC-1295 No DAC als Einzel-Vial sowie CJC-1295 No DAC + Ipamorelin als Mischung — beide basieren auf dem oben beschriebenen No-DAC-Peptid, das als lyophilisiertes Compound ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung angeboten wird, nicht jedoch die langwirksame DAC-Form, die in diesem Artikel behandelt wird.

Leser, die CJC-1295 mit anderen Peptiden seiner Familie vergleichen möchten, finden in einem Leitfaden den Unterschied zu Ipamorelin anderem Rezeptorweg und in einem weiteren den Vergleich zu Sermorelin und Tesamorelin — dem einzigen Familienmitglied, das derzeit mit einer FDA-zugelassenen Indikation vermarktet wird.