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Notes de recherche

Survodutide : guide de recherche, mécanisme, essais et statut

Le survodutide (BI 456906) est un agoniste double des récepteurs du glucagon et du GLP-1, administré une fois par semaine, développé par Boehringer Ingelheim et étudié dans le traitement de l'obésité et de la MASH (stéatohépatite métabolique). Son essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1 sur l'obésité a rapporté une perte de poids moyenne allant jusqu'à 13,0 % à 76 semaines, contre 5,4 % avec le placebo, et un essai de phase 2 sur la MASH a montré une amélioration histologique chez jusqu'à 62 % des participants, contre 14 % avec le placebo. En septembre 2026, le survodutide ne dispose d'aucune autorisation de la FDA ou de l'EMA et reste en phase 3 d'investigation pour l'obésité et la MASH. Peptyds ne fournit pas de survodutide, mais propose le Retatrutide, un peptide de recherche apparenté mais structurellement distinct, pour la recherche en laboratoire.

9 min de lectureMis à jour 24 sept. 2026Relu par Laboratoire indépendant de l'UE (ISO/IEC 17025)
Des mains gantées tiennent un petit flacon et une pipette dans un laboratoire.
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  1. 01Qu'est-ce que le survodutide ?
  2. 02Que montre l’essai de phase 2 sur l’obésité ?
  3. 03Qu'ont montré les essais de phase 3 SYNCHRONIZE sur l’obésité ?
  4. 04Que montrent les recherches concernant la MASH ?
  5. 05Qu'étudient actuellement les essais de phase 3 sur le foie ?
  6. 06Que montrent les données de sécurité et de tolérance ?
  7. 07Comment le survodutide se compare-t-il au mazdutide ?
  8. 08Le survodutide est-il approuvé, et Peptyds le commercialise-t-il ?
  • Le survodutide (BI 456906) est un agoniste double des récepteurs du glucagon et du GLP-1, administré une fois par semaine, développé par Boehringer Ingelheim.
  • Un essai de phase 2 visant à déterminer la dose optimale, mené auprès de 387 adultes obèses, a rapporté des variations moyennes de poids comprises entre −6,2 % et −14,9 % pour quatre doses à 46 semaines, contre −2,8 % avec le placebo.
  • L'essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1, mené auprès de 725 adultes obèses, a rapporté des variations moyennes de poids de −12,2 % et −13,0 % à 76 semaines, contre −5,4 % avec le placebo, en utilisant l'estimateur principal du régime de traitement de l'essai.
  • Un essai de phase 2 sur la MASH confirmée par biopsie a rapporté une amélioration histologique sans aggravation de la fibrose chez 43 à 62 % des participants sous survodutide, contre 14 % avec le placebo. Un essai de phase 3 sur la MASLD et deux essais de phase 3 en cours sur la fibrose liée à la MASH (LIVERAGE, LIVERAGE-Cirrhose) lui ont succédé.
  • En septembre 2026, le survodutide ne dispose d'aucune autorisation de la FDA ou de l'EMA et reste en phase d'investigation dans le cadre du développement de phase 3.
  • Peptyds ne vend pas de survodutide. La marque propose le Retatrutide, un peptide de recherche apparenté mais structurellement différent, réservé à un usage en laboratoire.

Abordés dans ce guide

  • RetatrutideUn peptide triple agoniste ciblant les récepteurs GIP, GLP-1 et du glucagon — étudié dans des contextes métaboliques et de régulation du poids avancés.10 mg · 60 mg€4.32 / mg

Qu'est-ce que le survodutide ?

Le survodutide, de code de développement BI 456906, est un peptide à action prolongée qui active simultanément deux récepteurs : le récepteur du glucagon et le récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Il est administré par injection sous-cutanée une fois par semaine, et Boehringer Ingelheim en est le promoteur pour les essais sur l’obésité et les maladies hépatiques.[3]

Les analyses de cette classe thérapeutique décrivent ces deux récepteurs comme complémentaires : l’activité du récepteur GLP-1 supprime l’appétit et ralentit la vidange gastrique, tandis que celle du récepteur du glucagon est associée à une augmentation de la dépense énergétique et à l’oxydation des graisses hépatiques. Le comportement d’une activation chronique du récepteur du glucagon sur plusieurs mois de traitement chez l’humain reste en cours de caractérisation, ce qui explique pourquoi les essais sur le survodutide suivent parallèlement la graisse hépatique, les marqueurs cardiométaboliques et le poids corporel.[6]

Le survodutide fait l’objet de deux programmes d’étude distincts : comme traitement de l’obésité et du surpoids, et comme traitement de la stéatohépatite métabolique (MASH), une maladie hépatique chronique liée à l’accumulation de graisse et à l’inflammation. Le programme sur l’obésité et les affections cardiométaboliques s’intitule SYNCHRONIZE ; celui sur la MASH avec fibrose s’appelle LIVERAGE. Les deux sont abordés ci-dessous.

Que montre l’essai de phase 2 sur l’obésité ?

La première preuve clinique majeure de l’efficacité du survodutide dans l’obésité provient d’un essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et visant à déterminer la dose, mené sur 46 semaines auprès de 387 adultes en surpoids ou obèses mais sans diabète. Les participants ont reçu une fois par semaine du survodutide à 0,6 mg, 2,4 mg, 3,6 mg ou 4,8 mg, ou un placebo.[1]

La variation moyenne du poids corporel entre le début et la 46ᵉ semaine allait de −6,2 % pour la dose la plus faible à −14,9 % pour la plus élevée, contre −2,8 % avec le placebo. Des effets indésirables, principalement gastro-intestinaux et décrits comme légers à modérés, sont survenus chez 75 % des participants sous survodutide, contre 42 % sous placebo.[1]

Qu'ont montré les essais de phase 3 SYNCHRONIZE sur l’obésité ?

SYNCHRONIZE-1, publié dans le New England Journal of Medicine en 2026, était un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené sur 76 semaines auprès de 725 adultes présentant un indice de masse corporelle de 30 ou plus, ou de 27 ou plus avec une complication liée à l’obésité, sans diabète. Les participants ont été répartis de manière égale en trois groupes recevant une fois par semaine du survodutide à une dose ajustable jusqu’à 3,6 mg, jusqu’à 6,0 mg, ou un placebo, en plus d’un accompagnement sur le mode de vie.[3]

Selon l’estimateur du régime de traitement principal de l’essai, le poids corporel moyen a diminué de 12,2 % avec la dose de 3,6 mg et de 13,0 % avec la dose de 6,0 mg, contre 5,4 % avec le placebo. Respectivement 72,6 % et 71,9 % des participants ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, contre 46,3 % avec le placebo. Des symptômes gastro-intestinaux, généralement légers à modérés, sont survenus chez 80,9 % et 89,7 % des deux groupes sous survodutide, contre 47,9 % avec le placebo ; aucun décès n’a été signalé.[3]

Un essai de phase 3 complémentaire, SYNCHRONIZE-2, a inclus des adultes obèses atteints également de diabète de type 2 ; ses caractéristiques initiales ont été publiées en 2026, et l’essai est enregistré comme terminé sur ClinicalTrials.gov, mais aucun article complet présentant les résultats n’avait été publié en septembre 2026.[4][7]

Un essai distinct sur la sécurité cardiovasculaire, SYNCHRONIZE-CVOT, a testé le survodutide contre un placebo chez des personnes en surpoids ou obèses présentant un risque cardiovasculaire élevé. Il est également enregistré comme terminé sur ClinicalTrials.gov, bien que ses résultats n’aient pas été publiés en septembre 2026.[8]

Poursuivre la lecture :Lire l’aperçu des recherches sur les peptides et la perte de poids

Que montrent les recherches concernant la MASH ?

Un essai de phase 2 publié dans le New England Journal of Medicine en 2024 a comparé le survodutide à un placebo chez des adultes présentant une MASH confirmée par biopsie et une fibrose hépatique de stade F1 à F3, sur 48 semaines (24 semaines d’escalade de dose suivies de 24 semaines de maintien), à des doses de 2,4 mg, 4,8 mg ou 6,0 mg.[2]

Une amélioration de la MASH sans aggravation de la fibrose a été observée chez 47 %, 62 % et 43 % des participants sous les trois doses de survodutide, contre 14 % avec le placebo. Une réduction d’au moins 30 % de la graisse hépatique est survenue chez 63 %, 67 % et 57 % des participants, contre 14 % avec le placebo, et la fibrose s’est améliorée d’au moins un stade sans aggravation de la MASH chez 34 %, 36 % et 34 % des participants, contre 22 % avec le placebo.[2]

Qu'étudient actuellement les essais de phase 3 sur le foie ?

Un essai de phase 3, SYNCHRONIZE-MASLD, publié dans *Nature Medicine* en 2026, a évalué une dose unique de 6,0 mg de survodutide contre placebo (randomisation 2:1) chez 216 adultes atteints d'obésité et de stéatose hépatique métabolique associée à un dysfonctionnement (MASLD) à risque. Selon l'estimateur d'efficacité de l'essai, 84,2 % des participants traités par survodutide ont présenté une réduction d'au moins 30 % de la graisse hépatique mesurée par IRM à 48 semaines, contre 24,3 % sous placebo. Le poids corporel moyen a diminué de 12,2 % sous survodutide, contre 1,0 % sous placebo. Ces chiffres étaient toutefois inférieurs selon l'estimateur plus conservateur du schéma thérapeutique de l'essai. Les événements gastro-intestinaux figuraient à nouveau parmi les effets indésirables les plus fréquents.[5]

Deux autres essais de phase 3 ciblent la MASH avec une fibrose plus avancée. LIVERAGE étudie le survodutide chez environ 1 800 adultes atteints de MASH et de fibrose modérée ou avancée, tandis que LIVERAGE-Cirrhose l'évalue chez environ 1 590 adultes présentant une cirrhose MASH compensée. Les deux essais ont commencé à recruter fin 2024 et étaient toujours en cours en septembre 2026, sans résultats publiés à ce jour.[9][10]

Que montrent les données de sécurité et de tolérance ?

Dans l'ensemble des essais publiés sur le survodutide, les symptômes gastro-intestinaux — nausées, vomissements et diarrhées, généralement décrits comme légers à modérés — sont systématiquement les effets indésirables les plus fréquents, et leur incidence augmente avec la dose. Dans l'essai de phase 2 sur l'obésité, ces événements sont survenus chez 75 % des patients sous survodutide, contre 42 % sous placebo. Dans l'essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1, ils ont été rapportés chez 80,9 % et 89,7 % des deux groupes de dose, contre 47,9 % pour le placebo.[1][3]

SYNCHRONIZE-1 n'a signalé aucun décès parmi ses 725 participants sur 76 semaines. Boehringer Ingelheim mène par ailleurs un essai dédié à la sécurité cardiovasculaire, SYNCHRONIZE-CVOT, reflétant une question commune aux agonistes doubles du récepteur du glucagon : puisque la signalisation du glucagon peut augmenter la fréquence cardiaque, les effets cardiovasculaires font l'objet d'un suivi spécifique pour cette classe de composés, plutôt que d'être déduits des seules données de perte de poids.[3][6]

Comment le survodutide se compare-t-il au mazdutide ?

Le survodutide et le mazdutide sont tous deux des peptides administrés une fois par semaine, activant conjointement les récepteurs du glucagon et du GLP-1. Ils proviennent cependant de développeurs différents et de programmes d'essais distincts. Le survodutide, sponsorisé par Boehringer Ingelheim, a principalement été évalué dans des essais mondiaux et multicentriques, tandis que le mazdutide a été testé majoritairement sur des populations chinoises et détient ses seules autorisations réglementaires en Chine, pour la gestion du poids et le diabète de type 2.[3]

Aucun essai n'a comparé directement les deux composés. Les données publiées ne permettent donc pas de hiérarchiser l'un par rapport à l'autre, les différences de population, de dose et de durée entre les programmes de recherche influençant les résultats rapportés.

Poursuivre la lecture :Lire le guide de recherche sur le mazdutideLire Mazdutide vs Retatrutide

Le survodutide est-il approuvé, et Peptyds le commercialise-t-il ?

Non. En septembre 2026, le survodutide n'a été approuvé par aucune autorité réglementaire — FDA, EMA ou autre — pour quelque indication que ce soit. Ses essais sur l'obésité et les pathologies cardiométaboliques (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT) sont enregistrés comme terminés, tandis que ses essais sur la MASH avec fibrose (LIVERAGE, LIVERAGE-Cirrhose) étaient toujours en phase de recrutement.[3][9][10]

Peptyds does not supply survodutide. Peptyds does supply retatrutide, a related but structurally different research peptide — a triple receptor agonist that adds the GIP receptor — for laboratory research use only.

Poursuivre la lecture :Acheter RetatrutideLire le pôle des peptides GLP-1

Sources

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  2. [02]
  3. [03]
  4. [04]
  5. [05]
  6. [06]
  7. [07]
  8. [08]
  9. [09]
  10. [10]

Questions

Qu'est-ce que le survodutide ?

Le survodutide (BI 456906) est un peptide expérimental administré une fois par semaine, qui active conjointement le récepteur du glucagon et le récepteur GLP-1. Il est développé par Boehringer Ingelheim et étudié dans le traitement de l'obésité et de la MASH, une maladie hépatique chronique.[3]

Le survodutide est-il identique au mazdutide ?

Non. Tous deux sont des agonistes doubles glucagon/GLP-1 administrés une fois par semaine, mais ce sont des molécules distinctes, issues de développeurs différents et dotées de programmes d'essais séparés. Le survodutide a principalement été testé dans des essais mondiaux sponsorisés par Boehringer Ingelheim, tandis que le mazdutide a été évalué principalement dans des populations chinoises et ne dispose d'autorisations qu'en Chine.[3]

Le survodutide a-t-il été approuvé pour la perte de poids ou la MASH ?

Non. En septembre 2026, le survodutide ne dispose d'aucune autorisation de la FDA, de l'EMA ou d'un autre organisme réglementaire. Il reste en phase d'investigation, avec plusieurs essais de phase 3 terminés et d'autres, dont ceux sur la MASH avec fibrose, encore en recrutement.[3][9]

Qu'a montré l'essai SYNCHRONIZE-1 ?

SYNCHRONIZE-1 était un essai de phase 3 mené sur 76 semaines auprès de 725 adultes obèses sans diabète. Selon l'estimateur principal du régime de traitement, le poids corporel moyen a diminué de 12,2 % et 13,0 % pour les deux doses de survodutide, contre 5,4 % avec le placebo. Les effets indésirables les plus fréquents étaient d'ordre gastro-intestinal, et aucun décès n'a été signalé.[3]

Que montrent les recherches sur le survodutide et les maladies du foie ?

Un essai de phase 2 sur la MASH confirmée par biopsie a rapporté une amélioration histologique sans aggravation de la fibrose chez 43 à 62 % des participants sous survodutide, contre 14 % avec le placebo. Un essai de phase 3 sur la MASLD à risque a montré une réduction d'au moins 30 % de la graisse hépatique chez jusqu'à 84,2 % des participants, contre 24,3 % avec le placebo. Deux autres essais de phase 3 sur la fibrose hépatique plus avancée étaient encore en recrutement en septembre 2026.[2][5][9]

Quels sont les effets indésirables les plus fréquents rapportés dans les essais sur le survodutide ?

Les symptômes gastro-intestinaux — nausées, vomissements et diarrhées, généralement décrits comme légers à modérés — sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais sur le survodutide, survenant plus souvent à des doses élevées. Un essai dédié à la sécurité cardiovasculaire a également été mené pour cette classe de composés.[1][3]

Peptyds vend-il du survodutide ?

No. Peptyds does not supply survodutide. Peptyds supplies retatrutide, a related but structurally different research peptide, for laboratory research use only.

Contenu informatif. Ne constitue pas un avis médical.

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