Was ist Peptidtherapie? Ein klarer Leitfaden

Eine kleine Zahl von Peptiden ist als verschreibungspflichtige Arzneimittel zugelassen. Semaglutide ist in der EU sowohl als Ozempic für Typ-2-Diabetes als auch als Wegovy für die Gewichtsregulation zugelassen – zwei separate Zulassungen für denselben Wirkstoff, jeweils mit eigener Marke, Formulierung und Indikation. Tirzepatide ist als Mounjaro zugelassen. Bremelanotid, auch bekannt als PT-141, ist in den USA von der FDA als Vyleesi für eine spezifische Diagnose zugelassen: hypoaktive sexuelle Luststörung bei prämenopausalen Frauen.^[1][2][3][4]

Zulassungen sind jurisdiktionsspezifisch. Tesamorelin ist in den USA von der FDA als Egrifta für eine definierte Indikation zugelassen. Der Hersteller zog seinen Antrag auf Marktzulassung in der EU für dasselbe Peptid 2012 zurück, sodass Tesamorelin derzeit keine EU-Zulassung besitzt. Ein Peptid kann in einem Land ein zugelassenes Arzneimittel sein und in einem anderen nicht zugelassen — „zugelassen“ bedeutet immer etwas Relatives in Bezug auf eine bestimmte Behörde.^[5][6]

Eine zweite, deutlich größere Gruppe von Produkten wird unter derselben Bezeichnung von Wellness-Kliniken, Anti-Aging-Praxen und Rezepturapotheken vermarktet. Viele der so angebotenen Peptide — BPC-157 ist das meistgesuchte Beispiel — sind nirgends als Arzneimittel zugelassen und verfügen über keine Marktzulassung. Die Bezeichnung eines Präparats als „Therapie“ ändert für sich genommen nichts an seinem regulatorischen Status.

In den USA wurde ein Antrag, BPC-157 in die FDA-Liste der Substanzen aufzunehmen, die Rezepturapotheken verwenden dürfen, geprüft und später zurückgezogen. Die FDA wies in ihrer Prüfung darauf hin, dass rezeptiertes BPC-157 je nach Applikationsweg ein Immunogenitätsrisiko bergen kann, dass Verunreinigungen im Zusammenhang mit Peptiden und die Charakterisierung des Wirkstoffs ungeklärt seien und dass die verfügbaren Sicherheitsdaten nicht ausreichten, um zu beurteilen, ob es beim Menschen Schäden verursachen würde.^[7]

Das Muster ist in der EU ähnlich. Ein rezeptiertes oder in der Klinik gemischtes Peptid-Präparat ist nicht dasselbe wie ein zentral zugelassenes Arzneimittel und wird nicht im öffentlichen Register der EMA für zugelassene Arzneimittel erscheinen — unabhängig davon, wie die Klinik es beschreibt.^[9]

Eine dritte Verwendung des Begriffs umfasst Peptide, die explizit für die Laborforschung verkauft werden — die Kategorie, in der Peptyds tätig ist. Diese Verbindungen sind keine Arzneimittel, wurden nicht klinisch auf die im Internet manchmal behaupteten Wirkungen geprüft und werden nicht zum Einsatz im oder am menschlichen Körper verkauft, vermarktet oder vorgesehen. Ein Forschungspeptid als „Therapie“ zu bezeichnen, verkennt, was der Anbieter tatsächlich liefert: ein Reagenz für das Labor, keine Behandlung für Menschen.

Research use only has a specific meaning in the broader drug-development pipeline: it sits before any clinical study in people, and well before the multi-phase evaluation a compound needs to pass to become an approved medicine. Treating a research peptide as either an approved medicine or a clinic's compounded offering skips over that entire evaluation process.^[8]

Der schnellste Check ist nicht das Wort „Therapie“, sondern der tatsächliche Status des Produkts. Ein zugelassenes Arzneimittel hat einen öffentlichen regulatorischen Nachweis: einen EPAR der EMA oder eine FDA-Zulassung, gebunden an einen bestimmten Markennamen, eine Formulierung und eine Indikation. Ein rezeptiertes Klinikangebot hat diesen Nachweis nicht, selbst wenn das zugrundeliegende Peptid bekannt ist. Ein Forschungspeptid gibt dies auf seinem Etikett und in der Dokumentation an — ohne klinische Behauptungen.

This is a matter of checking a public source, not a judgment call. The EMA and national regulators publish authorisation status, the FDA publishes drug labels and its compounding bulk-substance reviews, and a legitimate research supplier documents research use only plainly, with a batch Certificate of Analysis, rather than with a treatment claim.

Die drei Kategorien sind nicht nur Formalien. Sie unterscheiden sich in ihrer Evidenzbasis: Ein zugelassenes Arzneimittel durchlief eine mehrstufige Prüfung, bevor eine Behörde es freigab; ein rezeptiertes Klinikangebot hat in der Regel deutlich weniger produktspezifische Belege für die konkrete Vermarktungsform; ein Forschungspeptid wurde per Definition nicht für den Einsatz am Menschen geprüft. Alle drei gleich bewertet zu sehen, nur weil sie dasselbe Label — Peptid — tragen, ist die eigentliche Quelle der Verwirrung, die der Begriff schafft.

Peptyds verkauft Forschungspeptide, keine Arzneimittel, und behauptet nicht, dass eines der gelisteten Produkte eine Erkrankung behandelt, verhindert oder heilt. Die Frage, welche der drei Bedeutungen von „Peptidtherapie“ auf ein bestimmtes Produkt zutrifft, ist nützlicher als die Frage, ob das Wort „Therapie“ auf der Seite steht.